试剂产品HLA PCR 试剂盒
HLA-B 检测试剂盒
基于等位基因特异性荧光 PCR 技术，覆盖 HLA-B*58:01、B*15:02、B*57:01 与 B27 四大高临床价值分型项目，用于用药安全筛查与强直性脊柱炎辅助诊断。
产品介绍
HLA-B 检测试剂盒系列采用等位基因特异性荧光 PCR（qPCR）技术，针对临床药物基因组学与风湿免疫疾病中最具诊断价值的四个 HLA-B 等位基因型（HLA-B*58:01、HLA-B*15:02、HLA-B*57:01、HLA-B27）提供快速、准确的定性分型方案。
全系列试剂盒支持外周血基因组 DNA 直接上机扩增，单管闭管检测并配备内参对照，可在常规荧光定量 PCR 仪上快速判读阴阳性结果，满足医院检验科、临床药学部、风湿免疫科及体检中心的常规筛查需求。
涵盖检测项目与临床意义
| 目标等位基因 | 关联药物 / 疾病 | 中国人群携带率 | 核心临床应用与指南推荐 |
|---|---|---|---|
| HLA-B*58:01 | 别嘌醇（Allopurinol） 严重皮肤不良反应（SJS/TEN） |
6%–8% | 携带者服用别嘌醇发生致死性 SJS/TEN 的风险升高逾百倍；CPIC 及 ACR 痛风管理指南强烈推荐用药前筛查。 |
| HLA-B*15:02 | 卡马西平（Carbamazepine） 芳香族抗癫痫药所致 SJS/TEN |
5%–10% | 携带者使用卡马西平诱发 SJS/TEN 风险升高约 1000 倍，且对奥卡西平、拉莫三嗪存在交叉风险；FDA、NMPA 及 CPIC 推荐亚裔人群用药前必查。 |
| HLA-B*57:01 | 阿巴卡韦（Abacavir） 严重药物超敏反应（HSR） |
1%–3% （欧美 5%–8%） |
HIV-1 抗逆转录病毒治疗启动含阿巴卡韦方案前强制筛查项目；阳性者严禁使用阿巴卡韦，阴性者可安全用药。 |
| HLA-B27 | 强直性脊柱炎（AS） 中轴型脊柱关节炎（SpA） |
4%–8% （AS 患者 >90%） |
约 90% 的 AS 患者携带 HLA-B27，结合影像学与临床表型是 AS 早期鉴别诊断、葡萄膜炎及反应性关节炎排查的核心指标。 |
产品特点
- 高特异性等位基因判别：针对各 HLA-B 亚型特征性多态位点设计引物与荧光探针，覆盖主要临床亚型，与一代测序（PCR-SBT）金标准高度吻合。
- 单管闭管，防污染质控：全封闭单管扩增体系，随盒配套内参基因（IC）与阳/阴性参考品，全程监控 DNA 提取质量与扩增有效性，严防假阴性与假阳性。
- 平台兼容性广：适配院内主流多通道荧光定量 PCR 仪，全血 DNA 提取后即可上机，最快 1.5 小时内完成扩增判读。
- 灵活订购组合：支持按医院科室需求提供单项独立包装（如痛风专病 B*58:01、神经内科 B*15:02、风湿科 B27）或药物基因组学联检组合。
适用科室与人群
- 风湿免疫科 / 骨科：痛风患者别嘌醇用药前筛查（B*58:01），慢性腰背痛及疑似强直性脊柱炎患者辅助诊断（B27）
- 神经内科 / 精神科：癫痫、三叉神经痛、双相情感障碍患者启动卡马西平或奥卡西平治疗前筛查（B*15:02）
- 感染科 / 艾滋病诊疗中心：HIV-1 感染者启动含阿巴卡韦方案前常规超敏风险排查（B*57:01）
- 检验科 / 临床药学部：药物基因组学（PGx）与自身免疫遗传标志物常规开展项目
支持文献与指南
- Hung SI, et al. HLA-B*5801 allele as a genetic marker for severe cutaneous adverse reactions caused by allopurinol. Proc Natl Acad Sci USA. 2005;102(11):4134–4139.
- Chung WH, et al. Genetic susceptibility to carbamazepine-induced cutaneous adverse drug reactions. Nature. 2004;428(6982):486–491.
- Phillips EJ, et al. CPIC Guideline for HLA Genotype and Use of Carbamazepine and Oxcarbazepine: 2017 Update. Clin Pharmacol Ther. 2018;103(4):574–581.
- Mallal S, et al. HLA-B*5701 screening for hypersensitivity to abacavir. N Engl J Med. 2008;358(6):568–579.
- Rudwaleit M, et al. The ASAS classification criteria for axial spondyloarthritis (part II): validation and final selection. Ann Rheum Dis. 2009;68(6):777–783.
产品询价与试用申请
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