艰难梭菌检测试剂盒
全面筛查艰难梭菌致病基因。
产品介绍
Clostridioides difficile（艰难梭菌，CDI）是院内感染性腹泻的首要病原体，也是抗菌药物相关腹泻（AAD）的主要原因。该菌产生的毒素 A（TcdA）和毒素 B（TcdB）破坏结肠上皮细胞，引发腹泻、假膜性结肠炎乃至中毒性巨结肠，高毒力株（如 RT027/NAP1/BI 型）可额外产生二元毒素（CDT），与疾病严重程度及死亡率升高密切相关。
本试剂盒采用多重实时荧光 PCR（multiplex qPCR），一管化同时检测以下靶标：
- tcdA：毒素 A 编码基因（肠毒素）
- tcdB：毒素 B 编码基因（细胞毒素，是致病性的核心决定因子）
- cdtA / cdtB：二元毒素亚基基因（高毒力株标志）
- tcdC Δ117 位缺失：RT027 高毒力株的分子特征标志（辅助分型）
临床意义
IDSA/SHEA《2017 年艰难梭菌感染临床实践指南》及欧洲指南均推荐以 NAAT（核酸扩增检测，即 PCR）作为 CDI 的首选诊断方法：
- 灵敏度（93%–99%）和特异度（93%–98%）均显著优于毒素 EIA 检测
- 检测 tcdB 阴性可基本排除产毒性 CDI，指导停止经验性万古霉素/甲硝唑治疗，减少不必要用药及二次菌群紊乱
- 同时识别 RT027 高毒力株，辅助临床分级处理（重度 CDI 推荐万古霉素 + 甲硝唑联合治疗）
支持文献
- McDonald LC, et al. Clinical Practice Guidelines for Clostridium difficile Infection in Adults and Children: 2017 Update by the Infectious Diseases Society of America (IDSA) and Society for Healthcare Epidemiology of America (SHEA). Clin Infect Dis. 2018;66(7):e1–e48.
- van Prehn J, et al. European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases: 2021 update on the treatment guidance document for Clostridioides difficile infection in adults. Clin Microbiol Infect. 2021;27(Suppl 2):S1–S21.
- Cohen SH, et al. Multiplex PCR detection of Clostridium difficile toxin genes tcdA, tcdB, and the binary toxin in clinical specimens. J Clin Microbiol. 2011;49(3):842–847.
- Freeman J, et al. The changing epidemiology of Clostridium difficile infections. Clin Microbiol Rev. 2010;23(3):529–549.
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