HLA-B*57:01 检测试剂盒

产品介绍

HLA-B*57:01 检测试剂盒用于快速鉴别患者是否携带 HLA-B*57:01 等位基因。该基因型是 HIV-1 一线治疗药物阿巴卡韦（Abacavir）诱发严重超敏反应（HSR）的关键遗传决定因素。FDA 核准的阿巴卡韦说明书要求用药前进行该项基因检测；CPIC 指南明确不推荐携带者使用阿巴卡韦。

临床背景

携带 HLA-B*57:01 的患者使用阿巴卡韦后发生超敏反应的概率约为 5%–8%，表现为发热、皮疹及多脏器受累，再次接触可危及生命。欧美高加索人群携带率约 5%–6%，亚洲人群约 1%–3%。检测阴性者可安全使用阿巴卡韦，是全球艾滋病规范化治疗的重要组成部分。

适用人群

• HIV-1 感染患者，启动含阿巴卡韦 ART 方案前必查项目
• 传染病科、感染科临床药学与精准治疗
• HIV 临床研究中心及公共卫生防治项目

产品特点

• 高灵敏度荧光 PCR，与 SBT 测序金标准结果高度吻合
• 单管封闭操作，最大程度降低交叉污染风险
• 含阳性对照品，保障批间结果一致性
• 出报告周期短，满足临床快速启动 ART 的决策需求

支持文献与指南

• Mallal S, et al. HLA-B*5701 screening for hypersensitivity to abacavir. N Engl J Med. 2008;358(6):568–579.
• Martin MA, et al. CPIC Guidelines for HLA-B Genotype and Abacavir Dosing: 2014 Update. Clin Pharmacol Ther. 2014;95(5):499–500.