HLA-B*15:02 检测试剂盒

产品介绍

HLA-B*15:02 检测试剂盒基于荧光 PCR 原理，专用于快速检测 HLA-B*15:02 等位基因携带状态。该基因型是卡马西平（Carbamazepine）诱发 SJS/TEN 最强的遗传风险因子。FDA、EMA 及中国临床用药指南均推荐亚裔患者在使用卡马西平前进行 HLA-B*15:02 基因检测。

临床背景

HLA-B*15:02 在中国及东南亚人群中携带率约 5%–10%，携带者使用卡马西平后发生 SJS/TEN 的风险较非携带者升高约 1 000 倍。除卡马西平外，奥卡西平、拉莫三嗪等芳香族抗癫痫药亦存在交叉风险，携带者应改用替代药物并记录过敏史。

适用人群

• 癫痫、三叉神经痛、双相情感障碍患者的卡马西平用药前筛查
• 神经内科、精神科及临床药学用药安全管理
• 亚裔人群药物基因组学检测机构

产品特点

• 等位基因特异性荧光 PCR，排除非特异扩增干扰
• 结果判读标准清晰，配套阳性参考品
• 适配多品牌荧光定量 PCR 仪平台
• 内参对照管控 DNA 提取质量，防止漏检

支持文献与指南

• Chung WH, et al. Genetic susceptibility to carbamazepine-induced cutaneous adverse drug reactions. Nature. 2004;428(6982):486–491.
• Phillips EJ, et al. CPIC Guideline for HLA Genotype and Use of Carbamazepine and Oxcarbazepine: 2017 Update. Clin Pharmacol Ther. 2018;103(4):574–581.