HLA-B*58:01 检测试剂盒

产品介绍

HLA-B*58:01 检测试剂盒采用荧光 PCR 技术，快速准确地检测受检者是否携带 HLA-B*58:01 等位基因。该基因型是别嘌醇（Allopurinol）诱发严重皮肤不良反应（SCAR）——包括 Stevens-Johnson 综合征（SJS）及中毒性表皮坏死松解症（TEN）——最重要的遗传风险因子。

临床背景

SJS/TEN 是致死率极高的超敏反应，TEN 死亡率可达 30% 以上。大量研究证实，携带 HLA-B*58:01 的患者服用别嘌醇后发生 SCAR 的风险较非携带者升高逾百倍。中国汉族人群 HLA-B*58:01 携带频率约为 6%–8%，属于高风险人群，台湾、韩国等卫生主管机构已将该项基因检测列入别嘌醇用药前强制筛查项目。

适用人群

• 痛风、高尿酸血症患者用药前遗传风险筛查
• 医院检验科、临床药学部药物基因组学常规检测
• HLA 分型研究与临床试验配套检测

产品特点

• 等位基因特异性荧光 PCR 扩增，特异性高、假阳性率低
• 全血 DNA 直接提取即可上机，操作流程简便
• 单管完成检测，结果判读客观直观
• 随盒配套阳性/阴性内对照，有效防控假阴性

支持文献与指南

• Hung SI, et al. HLA-B*5801 allele as a genetic marker for severe cutaneous adverse reactions caused by allopurinol. Proc Natl Acad Sci USA. 2005;102(11):4134–4139.
• Saito Y, et al. Addendum to CPIC guidelines for HLA-B genotype and allopurinol dosing. Clin Pharmacol Ther. 2016;99(4):362–363.
• FitzGerald JD, et al. 2020 ACR Guideline for the Management of Gout. Arthritis Rheumatol. 2020;72(6):879–895.